Kit de catéter globo Kyphoplasty desechables con Ce

Modelo NO.: JHY-KP Material: TPU esterilización por óxido de etileno: Grupo de esterilización de óxido de etileno: adulto o niños marca: Especificaciones mundiales de OEM, Jiuhong,: ISO13485, ISO9001, CE0197, CMDCAS código del HS: 9018909010 tipo: certificación de suministros médicos desechables: CE, ISO13485 calidad garantía: dos años Logo impresión: nos puede hacer OEM transporte paquete: 1PC/Bag origen: Changzhou, Jiangsu 1 General
1.1 breve introduction
Along con el desarrollo social y elevar de nivel de vida de las personas , osteoporosis causada por muchas razones se ha vuelto común. Cifoplastia percutánea, PKP es muy eficaz para aliviar o eliminar el dolor causado por la fractura de compresión vertebral, así como para mejorar o prevenir la cifosis. Después de ser desarrollado por más de diez años, la terapia es muy madura ahora y con rica experiencia clínica.  ABC se ha convertido en una terapia confessedly segura, confiable y mini-invasiva.  
To cooperar con las operaciones de PKP, cifoplastia con balón catéter se desarrolla, y es ampliamente utilizado en las operaciones de PKP. Hoy en día la cifoplastia catéteres de balón utilizado en los hospitales nacionales son principalmente importados.  Nuestra empresa se especializa en el desarrollo de la tecnología de la cifoplastia con balón catéter. La calidad de los catéteres de globo Kyphoplasty desarrollado por nuestra compañía es igual con uno importado y precio barato. Completamente puede coincidir con el propósito de ser solo utilizado en los hospitales de clínica.  
1.2 use
Used previsto en combinación con globo Kyphoplasty Kit, este producto se utiliza principalmente en una cifoplastia percutánea, operación de PKP, para dilatar el cuerpo vertebral y forman un cavum que es para inyectar cemento óseo para recuperar y estabilizar el cuerpo vertebral.  
1.3 Product Classification
In términos de la regla 6, anexo IX en Directiva de dispositivos médicos (MDD), catéter cifoplastia con balón es un EO esterilizado e invasivo, la clasificación es clase IIa.
1.4 Types
According a la descripción en el registro estándar, cifoplastia con balón catéter se clasifica en tres tipos en cuanto a la longitud de la punta: 20 mm, 15 mm y 10mm.
1.5 producto features
Our cifoplastia con balón catéter puede soportar alta presión y es fácilmente operated.
1.6 Contraindications
indolora VCFs o VCFs no es la principal causa de dolor.
There osteomielitis o infección del cuerpo entero.
There es un hueso que sobresale hacia atrás, o un tumor posterior puede poner canal vertebral.  
Perisporium de la vértebra afectada, especialmente el ON parietal posterior es destruido o está incompleta;
Fracture del pedículo vertebral, fractura
Vertebral con lesión nerviosa;
Patients con tumor osteogénico o metastásico;
Patients que tiene sangrado tendencia o coagulación trastorno




Patients con enfermedad cardiopulmonar grave, o con una salud muy delicada que no puede soportar la operación
Patients con fiebre sobre 38 º c o con inflamación en el punto de punción;
Patients con fracturas por compresión vertebral;
Patients no es adecuado para esta operación. \ N1.7 Complications
Increase la tasa de fracturas de los segmentos cerca de la body.
1.8 vertebral preparación antes de uso
(1) el producto del paquete, compruebe si hay cualquier curva o damage.
(2) se utiliza en combinación con globo Kyphoplasty Kit.  Conecte la válvula de tres vías con catéter del globo kyphoplasty e inflar el globo para ver cualquier fuga antes del uso.  No utilice el aparato si sucede cualquier fuga, por favor usar un repuesto one.
(3) preparar los instrumentos y equipos exigidos por la operation.
Cautions
1.  No utilice el aparato cuando el paquete está dañado.
Don't utilizar el instrumento cuando se supera el período válido.
Disposable producto, por favor destruya después de usar y repita usando está estrictamente prohibido.
Iodine prueba de la alergia se requiere antes de funcionamiento.
The cantidad de medio de contraste utilizado durante la operación debe cumplir los siguientes requisitos (cantidad de medio de contraste utilizado en el modelo JH-KP-10-A y JH-KP-15-A debe ser menor de 4ml mientras que JH-KP-20-A debe ser inferior a 6 ml.) ;
The globo presión en la operación debe ser de 220 psi.
The instrumento debe operarse por formación y experiencia médicos.
It se recomienda para preparar otro catéter de globo kyphoplasty antes de la operación. Materials
The materiales de cifoplastia con balón catéter deben ajustarse a los requisitos de la tabla 1:
tabla 1 materiales

3. Specification

Model
	Balloon Size	Tolerance	Max Volume	RBP(psi)
	(mm)	(mm)	(CC)
JHY-KP-10-A	10	±2	≥4	≥400
JHY-KP-15-A	15	±2	≥6	≥400
JHY-KP-20-A	20	±2	≥6	≥400

Grupos de Producto : Catéter de globo de cifoplastia